Scientific Writer II

Overview

Bei Bristol Myers Squibb lassen wir uns von einer einzigen Vision inspirieren - die Veränderung des Lebens von Patienten durch Wissenschaft. In den Bereichen Onkologie, Hämatologie, Immunologie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen - und eine der vielfältigsten und vielversprechendsten Pipelines der Branche - trägt jeder unserer leidenschaftlichen Kollegen zu Innovationen bei, die bedeutende Veränderungen vorantreiben. Wir verleihen jeder Therapie, für die wir Pionierarbeit leisten, eine menschliche Note. Kommen Sie zu Bristol Myers Squibb  und machen Sie einen Unterschied.

·     Duties/Responsibilities

·        Coordinate and author regulatory documents [eg, Investigator's Brochures (IB), development safety update reports, periodic benefit-risk evaluation reports, clinical study reports (CSR), and protocols] ensuring the coordination and integration of the scientific, medical, and regulatory input from development team members.

·        Participate in relevant document subteam(s) and ensure effective planning and management of timelines for all components of assigned documents.

·        Participate in document strategy sessions, including messaging, document flow, logic, and consistency for assigned projects.

·        Maintain document prototypes and shells.

·        Comply with internal and external processes and guidelines while managing the review process and, on an ongoing basis, resolve issues, errors, or inconsistencies with pertinent team members to ensure timely completion and high quality of assigned documents.

·        Review and edit documents as required.

Qualifications

PharmD/PhD in a relevant scientific discipline or Master's/Bachelor's degree with approximately 2-4 years of regulatory documentation. All PhD in biological sciences and PharmD candidates are considered.

Demonstrated strong writing skills in authoring and managing the production of IB, Safety Aggregate Report, Clinical Protocols, and/or CSR.

Ability to analyze and interpret complex data from a broad range of scientific disciplines.

Understanding of global pharmaceutical drug development.

Demonstrated ability to manage timelines and quality of work using strong organizational, communication, facilitation, and interpersonal skills in a cross-functional team.

Working knowledge of a document management system and basic knowledge of the document publishing process.

Wir setzen uns auf der ganzen Welt leidenschaftlich dafür ein, das Leben von Patienten mit schweren Krankheiten zu beeinflussen. Unsere gemeinsamen Werte Leidenschaft, Innovation, Dringlichkeit, Verantwortlichkeit, Inklusion und Integrität befähigen uns, unsere individuellen Talente und unterschiedlichen Perspektiven in einer integrativen Kultur einzusetzen und bringen das höchste Potenzial jedes unserer Kollegen hervor.

Bristol Myers Squibb weiß um die Bedeutung von Balance und Flexibilität im Arbeitsumfeld. Wir bieten daher eine Vielzahl von attraktiven Benefits, Dienstleistungen und Programmen an, die unseren Mitarbeitern die Ressourcen bieten, ihre Ziele sowohl bei der Arbeit als auch in ihrem Privatleben zu verfolgen.

R1606692 : Scientific Writer II